5月10日，美博会黑科技创享联盟第2期“云上黑科技”活动圆满结束，由佰鸿再生医学集团医美研发首席技术官吴田田女士主讲的，主题为非常火热的“外泌体专场”，直播间累计2400人次听课，课程持续将近60分钟，针对外泌体技术发展、当前市场现状、外泌体合作伙伴选择标准等做了详细答疑。

精彩内容

外泌体对皮肤修复有哪些应用？

1. 烧伤烫伤

2. 糖尿病足

3. 光损伤

4. 皮肤老化

5. 系统性硬皮症

外泌体目前在产业化应用会存在的问题？

1. 产率低（30-100nm，要很多的干细胞才能获取极少的外泌体）

2. 提取制备难（10万倍超速离心浓缩，规模化难度大、成本高）

3. 无质量标准（大小、活性、内含物、完整性无明确的质量标准）

4. 来源单一（不同的外泌体来源于不同的干细胞）

5. 不稳定性（体外易失活）

外泌体检测标准

1. 原材料标准严苛（原材料来源标准化）

2. 提取（标准操作SOP）

3. 鉴定（TME证明外泌体存在、WB证明外泌体的完整性、NTA证明外泌体的数量）

4. 检测（外观、蛋白含量、无菌）

5. 验证（激活真皮干细胞的自我更新能力；修复皮肤屏障的损伤；抗凋亡功效检测）

从“再生医学”到“再生医美”的历程

相⽐起壁⻁，螃蟹等⼀类可以断肢重⽣的动物来说，⼈类的再⽣能⼒是缺失的。导致我们⽆法⾃⾏修复组织器官的破碎和缺失。然⽽⼈类的智慧，探索⼒和创造性思维使我们能够运⽤⽣物技术在⼈类最⼩的组成部分—“细胞”层⾯上贴补这⼀空缺。就此诞⽣了“再⽣医学”这⼀带有“⿊科技”意味的科学，⽽⼈类对于美的追求⼜进⼀步催⽣了“再⽣医美”。其中“外泌体” 就是“再⽣医美”中的“当红明星”。

“再生科学”的传统逻辑和新的应用

“再⽣科学”的底层逻辑是先从“制造”到“应⽤”，以器官为例⼦，我们会在保留器官架构的情况下，剔除坏死或者衰⽼的细胞及组织，再植⼊新的种⼦细胞。再实现从“再⽣”到“重建”。以上是“再⽣医学”的传统核⼼，也可称为组织⼯程构架。⽽“⼲细胞”在应⽤领域开启⼀个新的时代。“⼲细胞”可以在细胞层⾯上达到再⽣效果。⽽细胞⼜是我们⼈体中最⼩的个体，秉持着由内⽽外（细胞—组织—器官—⼈体）的原则，解决了细胞衰⽼后再⽣的问题。

“干细胞”和“外泌体”的联系

当细胞衰⽼时，细胞的结构和功能会发⽣明显的变化。和细胞分泌出来的⼩囊泡—“外泌体”，就会像旁边的细胞传递“衰⽼信号”，导致更多细胞的沦陷。⽽此时如果植⼊年轻的⼲细胞，就可以通过分泌“带有年轻信号的外泌体”，以达到逆转衰⽼细胞的⽬的。进⽽实现细胞返⽼还童和个体年轻化的效果。

巨大的市场需求量

“外泌体”在⽪肤衰⽼领域的⼴泛应⽤和治疗效果使它⼀度成为了医美和⼤健康市场上的“⾹饽饽”。

在医美领域，“外泌体”对于⽪肤成纤维细胞逆转的表现优异。⽪肤成纤维⺟细胞分布在真⽪层，能产⽣⼤量的弹性纤维和胶原蛋⽩，是维持⽪肤年轻态的决定性因素，也是维持⽪肤结构稳定的重要组成部分。

“外泌体”可以增加真⽪层和表⽪层的厚度，从⽽使⽪肤在⽣理层⾯和视觉效果上年轻化。在⼤健康领域，⻣髓间充质⼲细胞以旁分泌的⽅式，使“外泌体”可以有效作⽤于糖尿病⾜创⾯，和其他慢性、难愈的创⾯。除此之外，还可以促进⾎管新⽣，调节炎症，抑制斑痕。

极少的高质量市场供应

尽管“外泌体”相关的基础研究很宽泛。然⽽在外泌体逐渐开启产业化应⽤的道路后，“怎么提升产率？怎么降低制备成本？怎么制定统⼀标准？怎么保证质量的稳定？”这些都成为了不可忽视的问题。外泌体的分离⽅法，前期细胞的质量控制，后期的鉴定和验证等，共同形成了企业想跨⼊产业化⼤⻔的⻔槛。产业化的⻔槛⽆疑是很⾼的。这使终端消费者的应⽤成了⼀⼤难题，市场上的“外泌体”⻥⻰混杂。

精彩答疑

1. 如何正确有效区分市面上外泌体的含金量？

鉴定外泌体含⾦量需要交给分⼦⽣物学，因此是⽐较复杂繁琐的过程。对于市⾯上的外泌体，我们可以采取更简单直接的⽅式来判断。也就是对外泌体的⽣产产家追根溯源，考量⼚家的硬件设施和源头细胞。

2. 冻干外泌体是真正的外泌体吗？外泌体的保存方式是什么？

外泌体其中并不那么“娇贵”。因此可以被制作成冻⼲。然⽽对于活性最⾼，保存条件最⾼的鲜活外泌体来说，在运输过程中必须运⽤到冷链运输。虽然冷链运输对于外泌体没有坏处，但是成本⾼，限制因素多，⼀旦中间任何⼀个环节掉链⼦，都可能会产⽣⽐外泌体失效更严重的问题。

3. 外泌体除了抗衰以外还有什么别的应用？

外泌体在年轻化⽅⾯有着⾮常⼴泛的应⽤，在不同的⽪肤问题中都有着很好的表现。外泌体包含了复杂 RNA 和蛋⽩质的⼩膜泡。这当中每种成分进⼊⽪肤都有其相应的功能。因此可以增加肌肤弹性，减少皱纹，修复痤疮，使肌肤变得健康美丽，恢复肌肤年轻状态。

4. 外泌体对于过敏性⽪肤和玫瑰痤疮有修复作用吗？

⾸先，对于⾮病理性的过敏性⽪肤是可以明确起到⼀定的修复作⽤的。因为外泌体可以修复⽪肤屏障，调节真⽪组织中的炎症因⼦。从根本上改变敏感性肌肤。然⽽，对于复杂的病理性玫瑰痤疮是⽆法解决根本问题的。因为病理性的玫瑰痤疮通常是因为整体的机体免疫反应失衡，或是遗传性疾病。所以虽然外泌体可以对修复肌肤屏障和减轻炎症上起到作⽤，但⽆法从源头解决。

5. 纳米级外泌体，注射进入肌肤以后，可以停留多久？

对⽐透明质酸，胶原蛋⽩这类⽐较常⻅的⼤分⼦物质，它们注射⼊肌肤之后的即刻效果会⾮常明显。然⽽随着时间的流逝，它们在⽪肤中的功能也会逐渐下降。它们起到的是物理占位的作⽤。⽽对于外泌体⽽⾔，它的⽣理性奠定了它注射⼊⽪肤之后的作⽤呈上升趋势。通过囊泡结构融合，不断地想周围细胞散发“年轻信号”，因此注射进去的那⼀刻是作⽤效果的最低点。功效会随着时间的增⻓⽽增⻓。

6. 注射外泌体后可以加上敷料配合使用吗？

当然是可以的。这是⼀种⾮常常⻅的做法。因为配合合适的敷料，会增加客户的舒适感，减少不良反应，缩短恢复时间。

7. 外泌体有什么副作用和风险吗？

⽬前⽐较多的外泌体来源是脐带间充质⼲细胞，通常是⽐较可靠的。当然最严谨的判断⼀定是基于⼤量的临床数据上的。例如⽣⻓因⼦也是⾮常好的物质，然⽽有些市⾯上的⽣⻓因⼦却有着不太好的表现，是应⽤浓度和频次出现了问题。外泌体也是同样的道理。⼀样好的产品，只有在得到合理的应⽤时，才能够发挥它真正的价值。

8. 不同牌子的外泌体可以混合使用吗？

通常来说问题不是很⼤，但也不代表混合使⽤不会出现问题。因此前提是混合外泌体的渗透压和理化性质得到严格的监测，辅料之间不会产生其他反应，才能投⼊使⽤。

9. PRP（⾎浆注射）和外泌体抗衰哪个更好？

PRP 是⼀种⾃体⾎液⽪肤再⽣术，也就是为⼈体注射富含⾎⼩板⾎浆或富含⽣⻓因⼦⾎浆，从⽽利⽤⾃体⾎液让⽪肤再⽣。从原理上来说，PRP 的核⼼，⽣⻓因⼦，带来的短期效果⽐较好。⽽来源于脐带间充质⼲细胞的外泌体为机体细胞所所带来的逆转效果，是可以产⽣⻓期作⽤的。

10. 物理占位疗法和生理性疗法可以混合使用吗？

可以尝试。物理占位疗法例如注射透明质酸或是胶原蛋⽩，是当下作⽤，产⽣的即刻效果好。⽽⽣理性疗法例如外泌体抗衰，优势在于⻓期效果好。因此若是混合使⽤，也许能起到互补的作⽤。

11. 如何判断市面上外泌体的合规性？

最核⼼也是最直观的的⽅式依旧是直接寻找产品的源头⼚家。考察源头⼚家的硬件条件。在什么样的细胞⼯⼚⽣产是⾮常值得考察的。如果要检测外泌体的合规性，那就必须去源头⼚家进⾏了解。追溯产品的源头材料，求证⼚家的 SOP 要求，尤其是对于产品质量标准的鉴定。